| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UFII Internal Submerged System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体和覆盖螺丝组成，种植体、覆盖螺丝由符合GB/T 13810规定的纯钛(TA4G)制成。其中，种植体的表面喷砂后酸蚀处理，覆盖螺丝经阳极氧化处理。无菌状态交付，伽马射线灭菌，灭菌有效期为8年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170288 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层1203-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-27 |
| 有效期至 | 2030-06-26 |
进口器械智能分析
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种植体系统UFII Internal Submerged System:
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