| 产品名称(中文) | 生物可吸收镁合金加压螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bio-absorbable Magnesium Alloy Compression Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为加压螺钉，由镁基合金MgYREZr制成，产品无表面处理。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人手足部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术，以及肱骨或胫骨骨折内固定术中非承重小骨块的固定。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130280 |
| 注册人名称(中文) | 德国新特利斯股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Syntellix AG |
| 注册人住所 | Aegidientorplatz 2 a, 30159 Hannover, Deutschland |
| 生产地址 | Aegidientorplatz 2 a, 30159 Hannover, Deutschland |
| 代理人名称 | 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区经济技术开发区东区东众路42号2栋201室之二 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-27 |
| 有效期至 | 2030-06-26 |
进口器械智能分析
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生物可吸收镁合金加压螺钉Bio-absorbable Magnesium Alloy Compression Screw:
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