产品名称(中文) | 可调弯房间隔穿刺鞘 |
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产品名称(英文) | HeartSpan Steerable Sheath Introducer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝组成。导管鞘由导管鞘管、中间位置触觉指示器、手柄、导管鞘座、止血阀、侧支、旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔,包括经房间隔穿刺到左心房。 |
型号规格 | HST-085-00,HST-085-10,HST-085-20 |
注册证编号 | 国械注进20253030285 |
注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 USA |
生产地址 | 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047 USA |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2025-06-27 |
有效期至 | 2030-06-26 |


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可调弯房间隔穿刺鞘HeartSpan Steerable Sheath Introducer:
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