| 产品名称(中文) | 外周血管封堵球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pruitt® Occlusion Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、套管、导管直通阀组成。每个球囊导管配有一个3mL注射器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于封堵外周动脉和静脉血管以控制出血。 |
| 型号规格 | 2103-36、2103-46、2103-56 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030283 |
| 注册人名称(中文) | 乐脉血管医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LeMaitre Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 63 Second Avenue Burlington, MA 01803, USA |
| 生产地址 | 63 Second Avenue Burlington, MA 01803, USA |
| 代理人名称 | 乐脉医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区宜山路407-1号809室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-27 |
| 有效期至 | 2030-06-26 |
进口器械智能分析
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外周血管封堵球囊导管Pruitt® Occlusion Catheter:
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