| 产品名称(中文) | 数字病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aperio GT 450 DX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由光学成像系统、图像采集系统、控制模块、机械传动模块、随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种基于明视场扫描的数字成像设备，用于对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)切片样本进行扫描、数字化、图像处理、存储和显示。 |
| 型号规格 | Aperio GT 450 DX |
| 注册证编号 | 国械注进20252220226 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡生物系统影像有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Biosystems Imaging, Inc. |
| 注册人住所 | 1360 Park Center Drive, Vista, California, 92081, USA |
| 生产地址 | 1360 Park Center Drive, Vista, California, 92081, USA |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-28 |
| 有效期至 | 2030-05-27 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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数字病理切片扫描仪Aperio GT 450 DX:
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