| 产品名称(中文) | 体外循环管路套包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tubing Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由离心泵泵头、三通接头、管路、监测管路、管路连接头、刺状管头、Y 形接头、气体过滤器、管帽、管路扎带组成。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在不完全心肺旁路手术过程中间提供血液体外通路，产品使用时间不超过6小时。 |
| 型号规格 | BB12A05R2 |
| 注册证编号 | 国械注进20253100220 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L. de CV,Av.Paseo Cucapah,10510 EI Lago,C.P.22210 Tijuana,Baja California,MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-27 |
| 有效期至 | 2030-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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体外循环管路套包Tubing Pack:
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