| 产品名称(中文) | 全自动尿有形成分分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Urine Particle Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块)、进样器(选配件)、气动单元和随机软件(软件发布版本：Ver.0.00)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中，包括6个定量项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目：白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。 |
| 型号规格 | UF-1500 |
| 注册证编号 | 国械注进20252220229 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073 Japan |
| 生产地址 | 262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-28 |
| 有效期至 | 2030-05-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
全自动尿有形成分分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer:
扩展信息
