| 产品名称(中文) | 人工耳蜗调试软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Custom Sound |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序组成，功能模块包括：文件模块、调试模块、患者模块、植入体模块、MAP模块、处理器模块、工具模块和帮助模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过调机设备对适配的声音处理器进行编程。 |
| 型号规格 | Custom Sound Pro，发布版本：7.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20252120232 |
| 注册人名称(中文) | 科利耳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia. |
| 生产地址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia. |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-28 |
| 有效期至 | 2030-05-27 |
进口器械智能分析
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