| 产品名称(中文) | 肺动脉取栓系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FlowTriever Retrieval/Aspiration System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸导管，FlowSaver血液回收装置, 大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：(1)有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；(2)有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030265 |
| 注册人名称(中文) | 英纳瑞医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Inari Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA92618 UNITED STATES |
| 生产地址 | 6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA92618 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 即通医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区环科路999弄17号2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-23 |
| 有效期至 | 2030-06-22 |
进口器械智能分析
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肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System:
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