| 产品名称(中文) | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预灌装注射器、一次性使用无菌不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。 凝胶由经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为20mg/ml，盐酸利多卡因标示含量为3mg/ml。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针(27G)经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期为24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。 |
| 型号规格 | 型号：YVOIRE Y-Solution 720 规格：1.0mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130269 |
| 注册人名称(中文) | （株） |
| 注册人名称(英文) | LG化学LG Chem,Ltd. |
| 注册人住所 | 129, Seogam-ro, Iksan-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 129, Seogam-ro, Iksan-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 爱尔集健生科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔21层2107单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-23 |
| 有效期至 | 2030-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine:
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