| 产品名称(中文) | 硬性巩膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid scleral contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性巩膜接触镜。由BOSTON XO2(hexafocon B)材料制备，包含紫外线吸收剂，无色，聚乙烯盒包装。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期18个月。产品以非无菌状态提供。货架有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正不规则散光，或同时可合并有+20.00D至-20.00D的近视及远视患者。 |
| 型号规格 | Sph |
| 注册证编号 | 国械注进20253160268 |
| 注册人名称(中文) | 卡普科尼亚接触镜有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Capricornia Contact Lens Pty Ltd |
| 注册人住所 | Unit 2, 9 Cronulla Court Slacks Creek, Queensland 4127, Australia |
| 生产地址 | Unit 2, 9 Cronulla Court Slacks Creek, Queensland 4127, Australia |
| 代理人名称 | 广州瑞泰生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D406号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-23 |
| 有效期至 | 2030-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬性巩膜接触镜Rigid scleral contact lens:
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