| 产品名称(中文) | 动静脉插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial and Venous Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插管(包括止血帽、可调节缝合环、鲁尔接头(成人))和导引器组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。插管导引器用于在心肺分流术中辅助适当尺寸的插管正确插入并放置到血管内。成人动脉插管可在股骨位置用作动脉输送插管或在颈静脉位置用作静脉回流插管。产品预期使用时间不超过6小时。 |
| 型号规格 | 96570-115; 96570-117; 96570-119; 96570-121; 96570-123; 96570-125; 96820-108; 96820-110; 96820-112; 96820-114; 96830-108; 96830-110; 96830-112; 96830-114 |
| 注册证编号 | 国械注进20203100309 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2030-06-08 |
| 变更情况 | 2023-10-08 变更产品技术要求，详见附件 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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动静脉插管Arterial and Venous Cannula:
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