产品名称(中文)	疝修补补片
产品名称(英文)	Hernia Mesh
结构及组成/主要组成成分	该品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)单丝编织而成的网状平片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围/预期用途	该产品适用于在腹腔外修补腹壁疝。
注册证编号	国械注进20153133925
注册人名称(中文)	德迈纺织技术研究开发有限责任公司
注册人名称(英文)	FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
注册人住所	Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany
生产地址	Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany
代理人名称	慧润康（北京）科贸有限公司
代理人住所	北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2024-09-03
有效期至	2030-06-22
变更情况	2016-12-20 注册人/生产企业的住所及生产地址由Jülicher Straβe 338a; D-52070 Aachen; Germany 变更为Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany 。 2018-07-02 “代理人名称：优诺康(北京)医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH”变更为“代理人名称：慧润康（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。 2021-05-06 变更型号规格，详见型号规格变化对比表、注册产品标准更改单。 2023-08-01 代理人住所由北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室;变更为：北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限