| 产品名称(中文) | 颌面接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ti-Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颌面接骨螺钉由接骨螺钉-非锁定型、接骨螺钉-应急型、接骨螺钉-自钻型和接骨螺钉-锁定型组成，与颌面接骨板配合使用，采用符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI制成，部分产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与颌面接骨板配合使用，用于颌面外科的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170191 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | KLS Martin SE&Co.KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区海阳西路512号前滩东方广场一期5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-23 |
| 有效期至 | 2030-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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颌面接骨螺钉Ti-Screws:
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