| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基台及附件由愈合基台(TC4 ELI，阳极氧化)、蜡型基台(PMMA，无表面处理)、临时基台(TC4 ELI，无表面处理/阳极氧化)、直基台(TC4 ELI，无表面处理/阳极氧化)、粘接基台(TC4 ELI，无表面处理)、解剖基台(TC4 ELI，无表面处理)、快捷基台(TC4 ELI，无表面处理)、锥形基台(TC4 ELI，无表面处理/阳极氧化；PMMA，无表面处理)、锥形基台螺丝(TC4 ELI，阳极氧化)、可铸造基台(TC4 ELI，无表面处理；PMMA，无表面处理)、球帽基台(TC4 ELI，TiN涂层)、Emi基台(TC4 ELI，TiN涂层)、金属帽(尼龙PA11/TC4 ELI，阳极氧化；不锈钢，无表面处理)、固位帽(尼龙EP0001 RILSAN BMNO/尼龙PA11/PEBA/POM，无表面处理)、钛基底基台(TC4 ELI，阳极氧化)、基台螺丝(TC4 ELI，阳极氧化)和愈合帽(TC4 ELI，阳极氧化)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170190 |
| 注册人名称(中文) | 杰迪医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | JDentalCare S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Dino Campana 2, 41123 Modena, ITALY |
| 生产地址 | Via Dino Campana 2, 41123 Modena, ITALY |
| 代理人名称 | 杰迪国际医疗管理（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区黄埔大道西76号2210房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-23 |
| 有效期至 | 2030-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及附件Abutment and accessories:
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