| 产品名称(中文) | 经外周中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripherally inserted central vein access catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管(单腔或双腔，带或不带支撑导丝，带或不带防护套)、导引针(可分裂导引针、Microflash可分裂导引套管针或导引针)、导引导丝、带撕裂鞘的扩张器、延长管、止流夹、输液接头、手术刀、帽、注射器(带螺纹或普通)、Grip-Lok 固定贴、测量尺组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。Lifecath CT PICC Easy系列货架有效期3年，Premicath和Nutriline系列货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统，进行静脉输注， Lifecath CT PICC Easy系列还可用于抽取血液和高压造影剂动力注射。其中，Premicath和Nutriline系列适用于新生儿、幼儿和儿童。 |
| 型号规格 | Premicath 1261.203、Premicath 1261.206、Premicath 1261.208、Premicath 1261.21、Premicath 1261.306、Premicath 1261.310、Premicath 1261.080、Premicath 1261.20、Premicath 1261.201、Premicath 1261.210、Premicath 1261.22、Nutriline 1252.030、Nutriline 1252.15、Nutriline 1252.150、Nutriline 1252.30、Nutriline 1252.35、Nutriline 1253.30、Nutriline 1254.30、Nutriline twinflo 1252.225、Nutriline twinflo 1252.230、Nutriline twinflo 1252.232、Nutriline twinflo 1252.235、Lifecath CT PICC Easy V021292213、Lifecath CT PICC Easy V021292214、Lifecath CT PICC Easy V021292215。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030186 |
| 注册人名称(中文) | 维格恩公司 |
| 注册人名称(英文) | VYGON |
| 注册人住所 | 5 rue Adeline 95440 ECOUEN FRANCE |
| 生产地址 | Prager Ring 100,52070 Aachen,Germany |
| 代理人名称 | 天津安怀信进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市南开区宜宾道22号南开研究院集群产业园B栋1002房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-23 |
| 有效期至 | 2030-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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经外周中心静脉导管Peripherally inserted central vein access catheter:
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