| 产品名称(中文) | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pen needle for pen injection devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接装置，注射针管，针管保护帽组成。注射针管的材质为304不锈钢(润滑剂为硅油)，连接装置的材质为聚丙烯，针管保护帽的材质为聚乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用注射笔用针头主要配合笔式注射器经皮下注射液体药物。 |
| 型号规格 | 931A04、931A04E |
| 注册证编号 | 国械注进20253140185 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-23 |
| 有效期至 | 2030-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用注射笔用针头Pen needle for pen injection devices:
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