| 产品名称(中文) | 一次性使用乳房旋切活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bexcore® VABB(Vacuum Assisted Breast Biopsy) Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由活检针(针尖、内刃管、外刃管)、活检针保护套、探针主体、组织采集器(过滤器外罩、网格过滤器)、真空软管、空气软管、真空连接器、空气过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期(在影像学引导下)对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
| 型号规格 | BXC140、BXC145 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010193 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪卡帕克股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MedicalPark Co.,LTD |
| 注册人住所 | 7, Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 7, Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-23 |
| 有效期至 | 2030-04-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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一次性使用乳房旋切活检针Bexcore® VABB(Vacuum Assisted Breast Biopsy) Needle:
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