| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、紫外吸收剂等聚合而成，着水蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：58%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无禁忌证患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 58%日抛Toric |
| 注册证编号 | 国械注许20253160007 |
| 注册人名称(中文) | 晶硕光学股份有限公司晶碩光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 |
| 生产地址 | 桃园市龟山区山顶里兴业街5号；桃园市大溪区南兴里仁和路二段255号桃園市龜山區山頂里興業街5號；桃園市大溪區南興里仁和路二段255號 |
| 代理人名称 | 瞳视玠生物科技（江苏）有限公司 |
| 代理人住所 | 南通市海安市高新区百川路300号6、7幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-31 |
| 有效期至 | 2030-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
