| 产品名称(中文) | 可吸收人工骨粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EthOss® |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由65%β-磷酸三钙和35%硫酸钙组成，无菌状态提供，以伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170158 |
| 注册人名称(中文) | 葡萄牙 |
| 注册人名称(英文) | Medbone公司Medbone-Medical Devices, Lda |
| 注册人住所 | Centro Empresarial Lusoworld II, Rua Pé de Mouro nº26, Linhó, 2710-335 Sintra, Portugal |
| 生产地址 | Centro Empresarial Lusoworld II, Rua Pé de Mouro n°26, Linhó, 2710-335 Sintra, Portugal |
| 代理人名称 | 上海乐繁医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区南奉公路8519号10D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-31 |
| 有效期至 | 2030-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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可吸收人工骨粉EthOss®:
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