| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Forehead Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粘贴式探头，连接线和插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与特定的脉搏血氧仪联合使用，对脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉搏率进行连续无创监测。适用于医疗机构中无体动和弱灌注状态下的体重大于10 kg的成人和儿童患者。 |
| 型号规格 | RD SET TFA-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20252070161 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine, California, 92618, United States |
| 生产地址 | Carretera Mexicali, Algodones # 4798 Int. 4-1, Col. Diez Division Dos, Mexicali, Baja California, 21395, Mexico; Calzada Del Oro # 2001, 21600 Parque Ind., Palaco Mexicali BC, Mexico |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268 号4905 室（实际室号为 4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-03-31 |
| 有效期至 | 2030-03-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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脉搏血氧传感器Disposable Forehead Sensor:
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