| 产品名称(中文) | 人工心肺机系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heart Lung Machine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台车、显示屏、滚压泵组件、离心泵组件、控制单元组件、监测组件、患者数据管理组件、空氧混合器、电子静脉钳、动脉钳和电源线组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在患者体外循环手术(时间不超过6小时)中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现心肺功能辅助支持。 |
| 型号规格 | Essenz HLM |
| 注册证编号 | 国械注进20253100162 |
| 注册人名称(中文) | 理诺珐德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | LivaNova Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany |
| 生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany |
| 代理人名称 | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-01 |
| 有效期至 | 2030-03-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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人工心肺机系统Heart Lung Machine:
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