| 产品名称(中文) | 眼科检查仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Keratograph 5M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、Keratograph软件(型号：77130，发布版本：V2)、电源线和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于拍摄眼表图像、测量角膜地形图及泪河高度。 |
| 型号规格 | 77000 |
| 注册证编号 | 国械注进20252160160 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-03-31 |
| 有效期至 | 2030-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼科检查仪Keratograph 5M:
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