| 产品名称(英文) | ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由 6 个微管组成，每个微管均含有中性凝胶悬浮液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人血浆中抗A、抗B抗体的检测，辅助正定型结果判读ABO血型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 24 x 12 卡/箱；60 x 12 卡/箱。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18~25℃的条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253400208 |
| 注册人名称(中文) | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路 69 号 15 号厂房 4 层 C 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-14 |
| 有效期至 | 2030-05-13 |
进口器械智能分析
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ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins:
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