| 产品名称(中文) | 眼科检查仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Optical Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测量头、主机、显示器、升降台、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，用于捕获眼前节(角膜、虹膜、瞳孔、前房和晶状体)图像、提供角膜地形图、进行眼科生物测量。测量参数包括：角膜曲率、角膜厚度、前房深度、白对白距离、瞳孔大小、角膜曲率半径、主子午线轴向、晶状体厚度、眼轴长度、人工晶状体屈光度。 |
| 型号规格 | Galilei G4、 Galilei G6 |
| 注册证编号 | 国械注进20252160206 |
| 注册人名称(中文) | 视仪手术仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SIS Ltd., Surgical Instrument Systems() |
| 注册人住所 | 瑞士 Allmendstrasse 11, 2562 PortAllmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland |
| 生产地址 | Erlenstrasse 31,Bruegg,Switzerland |
| 代理人名称 | 齐明眼科器材（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区国权北路1688弄36号201B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-13 |
| 有效期至 | 2030-05-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼科检查仪Ophthalmic Optical Analyzer:
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