| 产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由温度传感器、浓度传感器、湿度控制模块、流量控制模块、气体浓度控制模块、监测模块、报警模块、UV系统套件(适用于MCO-170AICUV，MCO-230AICUV，MCO-170MUV，MCO-170AICUVH，MCO-230AICUVH)、H2O2除污配件(适用于MCO-170AICUVH，MCO-230AICUVH)和软件(MCO-170AIC，MCO-170AICUV，MCO-170AICUVH：二氧化碳培养箱用控制软件MCO-170AIC_Main发布版本：Ver.1.1；MCO-230AICUV，MCO-230AICUVH：二氧化碳培养箱用控制软件MCO-230AIC_Main发布版本：Ver.1.2；MCO-170MUV：二氧化碳培养箱用控制软件MCO-170M_Main：Ver.1.3。二氧化碳培养箱用触摸屏软件MCO-170M_USB发布版本：Ver.1.4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床上用于对来源于人体的微生物样本的培养。 |
| 型号规格 | MCO-170AIC，MCO-170AICUV，MCO-170AICUVH，MCO-230AICUV，MCO-230AICUVH，MCO-170MUV。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252220203 |
| 注册人名称(中文) | 普和希株式会社 |
| 注册人名称(英文) | PHC株式会社 |
| 注册人住所 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395,Japan |
| 生产地址 | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia |
| 代理人名称 | 普和希健康医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号829室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-13 |
| 有效期至 | 2030-05-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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二氧化碳培养箱CO2 Incubator:
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