| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG）激光治疗机Ho:YAG Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关和激光防护眼镜组成。主机由 Ho：YAG 激光器、电源和控制系统、冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于泌尿系软组织的切除、消融、汽化、凝固和止血，以及结石的粉碎。具体适应证包括：泌尿系统(尿道、输尿管、膀胱和肾脏)结石内窥镜碎石术；膀胱肿瘤、尿道肿瘤及输尿管肿瘤的消融与切除；良性前列腺增生症(BPH)的消融/摘除/切除；经尿道前列腺切除(TUIP)；尿道和输尿管狭窄；尖锐湿疣；外生殖器病变；膀胱颈切开术(BNI)。 |
| 型号规格 | Litho 60、Litho 100、Litho 150 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010153 |
| 注册人名称(中文) | 量子系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Quanta System S.P.A. |
| 注册人住所 | Via Acquedotto,109,21017 Samarate(VA), ITALY |
| 生产地址 | Via Acquedotto,109,21017 Samarate(VA), ITALY |
| 代理人名称 | 北京健康至上科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街29号院一区3号楼4层401-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-26 |
| 有效期至 | 2030-03-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
钬（Ho:YAG）激光治疗机Ho:YAG Laser System:
扩展信息
