| 产品名称(中文) | 一次性使用射频消融电极针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | THYBLATE™ RF Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极针、手柄、流入管、流出管、鲁尔接头及缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，与本公司生产的射频消融仪(型号：M-3004C)配合使用，用于甲状腺良性结节的消融治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010263 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社爱尔富医疗 |
| 注册人名称(英文) | RF Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #502 ~ 507, 511, 601 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | #502~507, 511, 601 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-20 |
| 有效期至 | 2030-06-19 |
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一次性使用射频消融电极针THYBLATE™ RF Electrode:
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