产品名称(中文)	全电动油压多功能手术台全电动油压多功能手术台“明基三寷”電動或氟動式外科手術樟、手術椅及其附件(未減菌)/“三豐”電動油壓外科手術台(未減菌)
结构及组成/主要组成成分	手术台由头板、背板、脚板、脚板固定旋钮、手持控制器强制性辅助控制器、导轨、底座、油压刹车系统、蓄电池(选配)、顶腰摇杆(选配)、脚踏辅助动力装置(选配)、X光板(选配)组成。
适用范围/预期用途	一种用于常规，外科或医疗过程的患者支撑台。
型号规格	Tri-Max650NS、Tri-Max650NSK、Tri-Max650NSKM、TriMax650NSM、Tri-Max650NSKBM
注册证编号	国械注许20152150055
注册人名称(中文)	明基三丰医疗器材股份有限公司明基三丰医疗器材股份有限公司
注册人住所	台北市内湖区洲子街46号7楼臺北市内湖區洲子街46號7樓
生产地址	1、新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号 2、桃园县龟山乡山莺路159号3楼 1、新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号 2、桃园县龟山乡山莺路159号3楼 1、新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号 2、桃园县龟山乡山莺路159号3楼 1、新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号 2、桃园县龟山乡山莺路159号3楼
代理人名称	明基三丰医疗器材(上海)有限公司
代理人住所	上海市崇明区新河镇新薇路55号5幢、4幢一层
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2025-02-17
有效期至	2030-03-22
变更情况	2018-10-30 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路225号第一层G11部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位”。 2024-09-14 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位 ;代理人住所变更为:上海市崇明区新河镇新薇路55号5幢、4幢一层 2024-12-13 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限