| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、电子回路、非反应成份。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测毛细血管全血内葡萄糖含量，检测部位为指尖。 |
| 型号规格 | DS-2:10片装(1盒X10片/盒) 50片装(2盒X25片/盒)； DS-3:10片装(1盒X10片/盒) 50片装(2盒X25片/盒)； DS-5:10片装(1盒X10片/盒) 50片装(2盒X25片/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～32℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20152401079 |
| 注册人名称(中文) | 翔国科技有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾省新北市三重区重新路五段639-1号4楼 |
| 生产地址 | 台湾省新北市三重区重新路五段639-1号4楼 |
| 代理人名称 | 上海翔国生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 共和新路2750号2号楼806B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。 |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
| 变更情况 | 2024-08-28 注册人住所由:台湾省新北市三重区重新路五段639-1号4楼; 注册人住所变更为:台湾省新北市三重区光复路一段61巷26号11楼 |
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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strip:
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