产品名称(中文)	加温毯
产品名称(英文)	Convective Warming Blankets
结构及组成/主要组成成分	加温毯为一次性使用产品，不同规格型号的加温毯其尺寸、使用部位等不同，详见附页。
适用范围/预期用途	用于调节患者温度，减少患者在手术期间或术后因体温降低或寒冷而感到不适。预期供适合的、经过培训的医疗人员在临床使用。
注册证编号	国械注进20152091249
注册人名称(中文)	史密斯医疗
注册人名称(英文)	ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所	6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA
生产地址	见附页
代理人名称	史密斯医疗器械（上海）有限公司
代理人住所	上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-07-11
有效期至	2030-02-27
变更情况	2017-05-15 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2017-06-26 型号规格由型号描述为“SW”系列变更为：型号描述为“SWU”系列，删除型号SW-2019。详见附件。 2018-10-12 “注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所:1265 Grey Fox Rd, Saint Paul, MN 55112 USA”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。 2019-05-21 见变更对比表 2019-11-26 原注册证中生产地址进行变更，变更内容见“生产地址变更对比表”。 2019-09-16 “代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-10 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限