| 产品名称(中文) | 弹簧圈分离控制盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Detachment Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机体、电池组、指示灯、解脱按钮组成。本产品为一次性使用装置，采用环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 为电解脱弹簧圈的推进系统提供能源，用于分离弹簧圈和递送推杆。 |
| 型号规格 | VG501 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010988 |
| 注册人名称(中文) | 美科微先公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA |
| 生产地址 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 北京微仙医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153010988。 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2030-03-18 |
| 变更情况 | 2017-05-23 “代理人住所：青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。 2017-08-18 “代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2019-09-02 “注册人名称:MicroVention, Inc.”变更为“注册人名称:MicroVention, Inc. 美科微先公司”。 2020-03-02 生产地址由“1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA”变更为“1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA； 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America”。 2020-04-14 “代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司; 代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“代理人名称:美国微新公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”。 2020-10-16 “代理人名称：美国微新公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”变更为“代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”。 2021-09-23 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。 2022-11-01 “注册人住所:1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA”变更为“注册人住所:35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA”。 2023-09-20 生产地址及产品技术要求变更，详见变更对比表。 2025-04-14 生产地址由：35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America 变更为：35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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弹簧圈分离控制盒Detachment Controller:
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