| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BTL-6000 High Intensity Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光治疗手柄、变焦准直器、电源线、安全联锁、移动架和治疗手柄支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于暂时缓解轻微肌肉与关节疼痛。 |
| 型号规格 | BTL-6000 High Intensity Laser 10W |
| 注册证编号 | 国械注进20253090141 |
| 注册人名称(英文) | BTL实业有限公司BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 6BU ,United Kingdom |
| 生产地址 | 保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区莲花街道福新社区益田路6009号新世界商务中心2903A、2904、2905B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-21 |
| 有效期至 | 2030-03-20 |
| 变更情况 | 2025-06-09 代理人住所由:深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室;代理人住所变更为:深圳市福田区莲花街道福新社区益田路6009号新世界商务中心2903A、2904、2905B |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半导体激光治疗仪BTL-6000 High Intensity Laser:
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