| 产品名称(中文) | 肩关节手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shoulder System Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肩关节手术工具由骨定位针、骨钻及空心钻组成。骨定位针由符合ASTM F899的17-4PH或符合ASTM F138的316L不锈钢材料制成；骨钻和空心钻由符合ASTM F899的455不锈钢制成。产品为一次性使用灭菌提供，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，适用于肩关节手术中协助肩关节假体的植入。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252040144 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2025-03-24 |
| 有效期至 | 2030-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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肩关节手术工具Shoulder System Instruments:
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