| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OneTouch Select Plus Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)≥ 0.08 IU；铁氰化物 ≥ 22 μg；其它成分(缓冲液等)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | OneTouch Select® Plus血糖试纸用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/盒，50片/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5℃～30℃，干燥、阴凉处保存，有效期为21个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400139 |
| 注册人名称(中文) | 莱弗仕康（欧洲）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan Europe GmbH |
| 注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | Beechwood Park North Inverness, IV2 3ED UK |
| 代理人名称 | 莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区合川路2679号A座（8）幢701、702单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-03-20 |
| 有效期至 | 2030-03-19 |
进口器械智能分析
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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Plus Test Strips:
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