| 产品名称(中文) | 预装式非球面丙烯酸人工晶状体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Preloaded Aspheric Acrylic Intraocular Lens System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工晶状体及植入系统组成。人工晶状体为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C襻；由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成，添加交联剂、紫外吸收剂，含水量26%±2%；植入器由聚丙烯及热塑性弹性橡胶制成。屈光度范围:+10.0D~+30.0D。光学设计：单焦、非球面。产品经湿热灭菌，无菌状态提供，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年白内障患者无晶体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | RAO200E |
| 注册证编号 | 国械注进20253160136 |
| 注册人名称(中文) | 瑞纳人工晶体有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 注册人住所 | The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom |
| 生产地址 | The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京鑫诺康桥经贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼18层1804室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-14 |
| 有效期至 | 2030-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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预装式非球面丙烯酸人工晶状体系统Preloaded Aspheric Acrylic Intraocular Lens System:
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