| 产品名称(中文) | 髋关节置换手术导航设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navigated Total Hip Replacement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导航单元、控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的特定工具与耗材联合使用，适用于成人患者外侧位/仰卧位全髋关节置换术，协助医师进行术中测量(腿长、偏心距和髋臼杯前倾/外展角)，对髋臼杯的植入进行导航。 |
| 型号规格 | NS104 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010126 |
| 注册人名称(中文) | 奈威司维斯股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Naviswiss AG |
| 注册人住所 | Stahlrain2, 5200 Brugg AG, Switerland |
| 生产地址 | Stahlrain2, 5200 Brugg AG, Switerland |
| 代理人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-12 |
| 有效期至 | 2030-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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髋关节置换手术导航设备Navigated Total Hip Replacement:
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