| 产品名称(中文) | 血糖、尿酸、总胆固醇监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机和随机软件(发布版本:v056)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的手指新鲜毛细血管全血中的被分析物进行定量检测，包括血糖、尿酸、总胆固醇项目。 |
| 型号规格 | BKM13-1 |
| 注册证编号 | 国械注许20252220003 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新庄区中正路 669号7楼 |
| 生产地址 | 新北市新庄区中正路 669号6、7楼 |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-02-26 |
| 有效期至 | 2030-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血糖、尿酸、总胆固醇监测系统:
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