| 产品名称(中文) | 电解质血气分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | e|1 Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由用户交互模块、电路控制模块、测量模块、电源模块及随机软件(发布版本号：2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用离子选择电极法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体全血、血清、血浆样本的被分析物进行定量检测，包括钠、钾、离子钙、氯和pH以及全血样本中的红细胞压积项目。 |
| 型号规格 | e│1 |
| 注册证编号 | 国械注进20252220106 |
| 注册人名称(中文) | 艾克赛斯医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | EXIAS Medical GmbH |
| 注册人住所 | Kratkystraße 2,8020 Graz Austria |
| 生产地址 | Kratkystraße 2,8020 Graz Austria |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街80号511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-02-26 |
| 有效期至 | 2030-02-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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电解质血气分析仪e|1 Analyzer:
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