| 产品名称(中文) | 人工晶状体植入系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IOL Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入头和推注器组成。导入头由导入头尖端及装载腔组成。推注器由针筒、两翼、推杆、硅胶垫组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 眼科手术中折叠和植入人工晶状体。 |
| 型号规格 | 型号：Accuject REFRA 规格：AR2200, AR2400, AR2600, AR2900, AR3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20252160100 |
| 注册人名称(中文) | 美迪塞尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medicel AG |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 11 9423 Altenrhein Switzerland |
| 生产地址 | Dornierstrasse 11 9423 Altenrhein Switzerland |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-02-21 |
| 有效期至 | 2030-02-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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人工晶状体植入系统IOL Injector:
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