| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental abutment and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含基台、螺丝、套筒、夹持器。其中基台、螺丝、套筒均由符合GB/T 13810规定的钛合金TC4 ELI材料制成，夹持器由聚甲醛POM和符合GB/T 13810规定的钛合金TC4ELI材料制成。粘接基台、角度基台、复合基台表面经过TiN涂层处理。除愈合基台外，其他类型产品均以非无菌方式提供，愈合基台的有效期为5年。产品均为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与种植体系统配合使用，作为牙科种植体上部结构，用于支持人工牙等修复体，恢复患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170098 |
| 注册人名称(中文) | 爱瑧种植牙株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Izenimplant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 合肥美嘉齐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-02-21 |
| 有效期至 | 2030-02-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及附件Dental abutment and accessories:
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