| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料(牌号S42010)制成，其中部分产品表面经TiN涂层处理。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔种植手术过程中制备种植窝洞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252170101 |
| 注册人名称(中文) | 爱瑧种植牙株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Izenimplant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1,2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 1,2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 合肥美嘉齐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-02-21 |
| 有效期至 | 2030-02-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙科种植用钻Dental Drills:
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