产品名称(中文)	一次性使用无菌手术刀片
产品名称(英文)	Surgical Blade
结构及组成/主要组成成分	一次性使用无菌手术刀片由不锈钢材料组成，不含手柄，经伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	用于外科手术中切割软组织。
注册证编号	国械注进20202020060
注册人名称(中文)	韩国爱丽有限公司
注册人名称(英文)	AILEE CO., LTD.
注册人住所	28,Gaya-daero 196beon-gil,Sasang-gu, Busan
生产地址	SP-146(L) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-301 019 Dist. Alwar, Rajasthan, INDIA
代理人名称	北京圣杰鑫科技有限公司
代理人住所	北京市顺义区南法信镇府前街56号院1号楼2层1-203、204
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2024-09-03
有效期至	2030-02-03
变更情况	2020-11-04 申请增加产品型号规格，修订产品技术要求，更改生产地址，详见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限