产品名称(中文)	电动液压手术台“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（未減菌）/“三豐”電動油壓外科手術台（未減菌）
结构及组成/主要组成成分	手术台由底座、台面、液压部件、控制器部分组成。
适用范围/预期用途	用于检查诊断或手术时支撑患者之用。
型号规格	Dr.Max 7000S、Dr.Max 7000SB、Dr.Max 7000SK、Dr.Max 7000SKB、Dr.Max 7000SPKFB、Dr.Max 7000N、Dr.Max 7000NK、Dr.Max 7000NB 、Dr.Max 7000NKB
注册证编号	国械注许20152150054
注册人名称(中文)	明基三丰医疗器材股份有限公司明基三丰医疗器材股份有限公司
注册人住所	台北市内湖区洲子街46号7楼臺北市內湖區洲子街46號7樓
生产地址	1.新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号 2.桃园县龟山乡山莺路159号3楼
代理人名称	明基三丰医疗器材(上海)有限公司
代理人住所	上海市崇明区新河镇新薇路55号5幢、4幢一层
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。
批准日期	2024-09-29
有效期至	2030-02-01
变更情况	2018-10-30 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路225号第一层G11部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位”。 2024-03-28 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位;变更为：上海市崇明区新河镇新薇路55号5幢、4幢一层 2024-12-13 型号规格由Dr. MAX 7000S、Dr. MAX 7000SB、Dr. MAX 7000SK、Dr. MAX 7000SKB、Dr. MAX 7000SPKFB、Dr. MAX 7000N、Dr. MAX 7000NK、Dr. MAX 7000NB、Dr. MAX 7000NKB变更为Dr. MAX 7000S、Dr. MAX 7000SB、Dr. MAX 7000SK、Dr. MAX 7000SKB、Dr. MAX 7000N、Dr. MAX 7000NK、Dr. MAX 7000NB、Dr. MAX 7000NKB产品技术要求变化对比表见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限