| 产品名称(中文) | 呼吸系统过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALL Ultipor 50 Breathing System Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用呼吸过滤器，其中滤膜采用玻璃纤维制造，壳体采用聚丙烯制造,接头采用聚丙烯制造。本产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品用于患者端或呼吸系统的机器端，以保护患者，工作人员，设备和环境。病人端应用时，它也是热湿交换器。器械适用于符合YY/T1040.1接头的设备。 |
| 型号规格 | U50 |
| 注册证编号 | 国械注进20252080214 |
| 注册人名称(中文) | 颇尔国际有限责任公司医疗部 |
| 注册人名称(英文) | Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl |
| 注册人住所 | Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland |
| 生产地址 | St Columb Major, TR9 6TT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 格来赛生命科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-26 |
| 有效期至 | 2030-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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