| 产品名称(中文) | 一次性使用直线型切割吻合器及钉仓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHELON LINEAR™ 60mm/80mm/100mm Cutter and Reloads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钉砧钳口、肩部、钉仓钳口、缝钉护钉板盖、近端释放钩、释放夹钳半件、击发旋钮、夹具释放按钮、夹臂、切割刀、钉仓翼、组织间隙间距销、钉仓外壳构成。吻合钉材料为Ti3Al2.5V。其它各组件原材料详见产品技术要求。该产品为一次性使用。灭菌方式为伽马辐射。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于胃肠道、食管切除、离断和吻合；用于肺切除、离断。 |
| 型号规格 | 吻合器：GLC60, GLC80, GLC100钉仓：GLCR60B, GLCR60G, GLCR80B, GLCR80G, GLCR100B, GLCR100G |
| 注册证编号 | 国械注进20252020213 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA |
| 生产地址 | Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海） 自由贸易试验区富特西一路439号 第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-05-26 |
| 有效期至 | 2030-05-25 |
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一次性使用直线型切割吻合器及钉仓ECHELON LINEAR™ 60mm/80mm/100mm Cutter and Reloads:
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