| 产品名称(英文) | Er:YAG激光治疗仪Er:YAG Surgical Laser Instrument |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Er:YAG激光治疗仪由主机、连接模块、手具(含激光发射器)、脚踏开关、一次性使用治疗头组成。主机包含开关电源、供电装置、充电模块、放电模块 、喷雾装置(水/气阀)、紧急停止按钮、安全联锁装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科手术中对硬组织及软组织进行切割。 |
| 型号规格 | Modular-beam |
| 注册证编号 | 国械注进20253010097 |
| 注册人名称(中文) | 盘泰医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | POINT IMPLANT Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 7F , C-dong, 43, lljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 7F , C-dong, 43, lljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-02-18 |
| 有效期至 | 2030-02-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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