| 产品名称(中文) | 胚胎培养液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gx-TL™ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由乙酰肉碱、乙酰半胱氨酸、丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、泛酸钙、胱氨酸、乙二胺四乙酸、硫酸庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、人血清白蛋白、透明质酸、异亮氨酸、亮氨酸、硫辛酸、赖氨酸、硫酸镁、蛋氨酸、苯丙氨酸、氯化钾、脯氨酸、盐酸吡哆醛、核黄素、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、硫胺、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。货架有效期11周。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于从受精卵至囊胚期的胚胎培养。 |
| 型号规格 | 型号：Gx-TL™，10172规格：1x30 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20253180090 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden；3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110, USA |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-02-17 |
| 有效期至 | 2030-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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