| 产品名称(中文) | 陶瓷髋关节假体-髋臼内衬与股骨头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LINK CeraDur Hip Prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼内衬和股骨头组成，材料为符合ISO 6474-2标准的X型氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷，材料牌号为ELEC plus。产品以无菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司同一系统组件配合，作为髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130088 |
| 注册人名称(中文) | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-02-17 |
| 有效期至 | 2030-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
陶瓷髋关节假体-髋臼内衬与股骨头LINK CeraDur Hip Prosthesis:
扩展信息
