| 产品名称(中文) | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COLORFLOW-flowable dental composite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由二甲基丙烯酸酯树脂(Bis-GMA, TEGDMA, UDMA, Bis-EMA)，混合填料(Ba-Al-Si, 二氧化硅等)和颜料组成的光固化牙科材料，无机填料约占总含量的61wt%，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 |
| 型号规格 | 型号：Colorflow。1支窝沟封闭剂和1个输送头。其中，每支窝沟封闭剂包含1g/管及2g/管两种装量。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252170018 |
| 注册人名称(中文) | 阿科纳牙科药理学实验室 |
| 注册人名称(英文) | ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk |
| 注册人住所 | Nasutów 99 C, 21-025 Niemce, Poland |
| 生产地址 | Nasutów 99 C, 21-025 Niemce, Poland |
| 代理人名称 | 上海镒哒商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新骏环路115号2幢205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 变更情况 | 2025-02-24 代理人名称由:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;代理人名称变更为:上海镒哒商贸有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区新骏环路115号2幢205室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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窝沟封闭剂COLORFLOW-flowable dental composite:
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